Affaires Réglementaires CMC F/H

Apporter un soutien aux activités CMC liées à la rédaction des dossiers de soumission de produits expérimentaux, notamment : 1/ Ce soutien est nécessaire pour la rédaction des dossiers suivants : En vue du lancement des essais cliniques · Dossiers de soumission (DS) et documents de présentation (DP) IND pour les phases I/II/III, en utilisant les modèles appropriés et le niveau de détail du module 3 du CTD · Dossiers de soumission (DS) et documents de présentation (DP) IMDP pour les phases I/II/…